欧盟的CE认证怎么做,在哪里做

CE认证（Conformité Européenne）是欧盟针对产品安全、健康及环保的强制性准入制度，涵盖电子设备、机械、建材、医疗器械等30多个领域。通过认证的产品可加贴CE标志，表明其符合欧盟指令要求，可在欧盟27个成员国及冰岛、挪威等市场自由流通。

CE认证在中国国内的办理流程

1. 确定适用指令与标准

· 指令分类：根据产品类型选择对应指令，例如：

i. 低电压设备（LVD指令）：适用于交流50-1000V、直流75-1500V的电气设备。

ii. 电磁兼容性（EMC指令）：确保设备不会干扰其他设备或被干扰。

iii. 个人防护设备（PPE指令）：如口罩、防护服需通过欧盟公告机构审核。

· 标准查询：通过欧盟官网或合作实验室获取协调标准（如EN 60335家用电器标准）。

2. 准备技术文件与测试

· 技术文件（TCF）：需包含设计图纸、BOM表、说明书、风险评估报告、测试记录等，覆盖产品全生命周期合规性证据。

· 产品测试：

· 实验室选择：国内企业可通过两类机构测试：

· 国内合作实验室：如具备CNAS资质的第三方实验室，可完成LVD/EMC等基础测试。

· 欧盟公告机构：高风险产品（如Ⅱ类以上医疗器械）必须由公告机构签发证书。

· 测试项目：例如电磁辐射、耐高温、机械强度等，测试周期通常为2-6周。

3. 提交审核与获取证书

· 符合性声明（DoC）：制造商签署声明文件，确认产品符合欧盟要求。

· 证书类型：

· 第三方实验室证书：适用于低风险产品（如普通家电），由国内实验室直接颁发。

· 公告机构证书：高风险产品需由欧盟公告机构（如TÜV、SGS）审核并签发。

· 加贴CE标志：标志需清晰、永久地贴在产品或包装上，尺寸不小于5mm。

4. 后续监督与维护

· 工厂检查：部分指令（如防爆设备指令）要求公告机构对生产流程进行审核。

· 技术文件更新：产品设计或标准变更时需重新提交文件。

大中小企业办理CE认证的优劣势对比

大型企业

· 优势：

i. 资源整合能力强：可组建专职团队负责技术文件编写和测试对接，缩短认证周期。

ii. 成本控制：通过批量测试或自有实验室降低单件产品的认证费用。

iii. 风险应对：熟悉欧盟法规，能提前规避设计缺陷（如电磁兼容性问题）。

· 劣势：

i. 流程复杂度高：多品类产品需应对不同指令，管理难度大。

ii. 公告机构依赖：高风险产品必须与欧盟机构合作，沟通成本较高。

中小企业

· 优势：

i. 灵活选择服务商：可借助第三方认证平台“一站式”办理，减少人力投入。

ii. 快速响应市场：针对单一产品集中资源，认证周期可控（如普通电子设备仅需1周）。

iii.价格优势：中小企业的价格相较于知名的大企业价格更低。

iiii：服务更贴心：中小企业服务更加及时和周到，很少出现店大欺客的情况。

· 劣势：

i. 技术门槛高：缺乏专业团队时，技术文件易出现漏洞（如未覆盖关键测试项）。

ii. 中介：目前行业内有很多的中介，通过中介办理业务，会导致价格更贵，企业要分辨中介并不容易。