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热烈祝贺国认CNAS监督复评+扩项完成,新增加医疗器械GB 9706.1-2020, YY 9706.102-2021最新标准。

2023-04-08 11:28:45 点击次数:

国认技术于2023年1月份接受CNAS专家组的现场检查,对国认技术的管理体系文件和记录进行了抽查,现场检查实验室并提问,并对实验人员和授权签字人进行考核。
      专家组对国认技术所秉承的“公共严谨、精确高效”给予了高度的评价,认为国认技术符合ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则)的相关要求,建立了质量管理体系文件,管理手册中组织结构描述清晰,规定了质量管理体系中相关人员的职责和权限,制定相关的程序文件。各部门制定标准操作规程,能指导实验室质量活动的开展。整个质量管理体系文件基本完整、系统和协调,各种质量活动均有控制要求的规定,能够服务于质量方针和质量目标的需要,基本与目前已获认可技术能力的范围和工作量相适应。自体系建立以来,国认技术按计划开展全要素的内审活动, 关注各环节内容,涉及所有部门。国认技术的审核程序比较规范,审核内容比较全面、审核结果比较真实、纠正措施基本有效。
     新增加医疗器械GB 9706.1-2020, YY 9706.102-2021最新标准认可, 标志着国认技术的检测能力进一步得到提升。

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